縫合針測試儀試驗標準參考依據(jù)如下

　　縫合針(needle)簡稱縫針，是用于各種組織縫合的器械，它由針尖、針體和針尾三部分組成。針尖形狀有圓頭、三角頭及鏟頭三種(圖1)；針體的形狀有近圓形、三角形及鏟形三種，一般針體前半部分為三角形或圓形，后半部分為扁形，以便于持針鉗牢固夾緊；針尾的針眼是供引線所用的孔，分普通孔和彈機孔。
　　目前有許多醫(yī)院采用針線一體的無損傷縫針，其針尾嵌有與針體粗細相似的線，這種針線對組織所造成的損傷較小，并可防止在縫合時縫線脫針。臨床上根據(jù)針尖與針尾兩點間有無弧度，將縫針分為直針、半彎針和彎針；按針尖橫斷而的形狀分為角針和圓針。
　　縫合針測試儀是根據(jù)GB4506-1984“針尖刺穿力和強度試驗方法”、YY0166-2002“帶線縫合針”、YY0043-91“醫(yī)用縫合針”、GB2024-94“醫(yī)用針灸針”等有關(guān)標準而設(shè)計制造，技術(shù)性能和指標完全符合國家醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)標準。專門用于測試醫(yī)用針針尖強度、刺穿力。由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標進行選項、操作、設(shè)定，無須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。
　　縫合針測試儀原理：將被測弧形縫合針在夾具上固定,給縫合針施加一定的載荷,載荷的大小由醫(yī)藥行業(yè)標準：YY1116-2002“帶線縫合針”等有關(guān)標準確定,加載荷到規(guī)定值后停止,首先檢測穿刺力是否符合標準。符合標準后檢測彈性,把弧形縫合針兩端用專用夾具夾緊,在弧形中間位置施加一適當壓力使之產(chǎn)生變形,去掉壓力后檢測弧形縫合針的變形情況。若變形符合要求則接著進行韌性實驗。
　　測量時,在夾具上安裝縫合針,在控制器的控制下對縫合針加載荷,測力傳感器實時測試載荷的大小,達到規(guī)定值后加載荷停止。然后測距傳感器對縫合針穿刺情況進行測量,測量結(jié)果送到控制器進行處理,處理后的結(jié)果在顯示屏上顯示出來,同時也可以送打印機打印。